Bei uns steht Qualität nicht nur im Handbuch, sondern im Mittelpunkt. Gemeinsam sorgen wir dafür, dass Prozesse rundlaufen, Audits souverän gemeistert werden und Reklamationen Chancen zur Verbesserung werden.
Wir unterstützen Sie beim Hineinwachsen in Ihre Rolle – mit einem erfahrenen Team an Ihrer Seite und der Perspektive, Fachverantwortliche Person (FvP) im GMP-Bereich zu werden.
🤝 Teilzeit möglich | Standort: Neuhausen (SH) | Team mit Weitblick
• Verantwortlich für das integrierte Managementsystem (Qualitäts-, Risiko-, Datenschutz-, EHS-, Wissens- und Ideenmanagement)
• Dokumentation und systematische Organisation mittels Dokumentenmanagementsystem CAQ
• Review und Freigabe von gelenkten Dokumenten
• Umsetzen des Qualitätsmanagementsystems nach Vorgaben des Managementhandbuches und gültiger Normen (GMP, ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 17034)
• Vertretung des Unternehmens bei externen Kundenaudits nach ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 17034, GMP und Planung und Durchführung interner Audits
• Bearbeitung von Reklamationen, OOS/OOT-Vorgängen sowie Änderungen und Abweichungen
• Nach entsprechender Einarbeitung ist die Übernahme der Stelle der Fachverantwortlichen Person (FvP) für den GMP-Bereich erwünscht.
• Interne Schulung und Betreuung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Naturwissenschaftliche Ausbildung Pharmazie, Chemie oder vergleichbar, idealerweise mit Abschluss eines Studiums
- Erfahrung im Qualitätswesen
- Erfahrung im GMP regulierten Bereich und/oder in ISO/IEC 17025 und ISO 17034
- Selbstständiges Arbeiten, unternehmerische Einstellung, hohes Verantwortungsbewusstsein
- Eigenverantwortliche Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung des QM Systems
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse mündlich und schriftlich
- Teilzeitpensum möglich
Wir bieten Ihnen anspruchsvolle Aufgaben mit stets neuen Anforderungen in einem spannenden Umfeld eines Entwicklungsdienstleisters mit hochwertiger Infrastruktur und erfahrenen Experten.
Für Fragen steht Ihnen Dr. Benedikt Moser gerne zur Verfügung.
+41 52 551 1133
